制藥行業(yè)兩大巨頭諾華(Novartis)和葛蘭素史克(GSK)價值220億美元的一系列資產置換交易于今年3月初圓滿完成。其中，諾華以160億美元收購了葛蘭素史克的腫瘤業(yè)務，使其在全球腫瘤治療領域上升到了第二的位置，地位僅次于腫瘤學巨頭羅氏(Roche)。近日，諾華獲得了該筆交易中一種白血病藥物Arzerra的新數(shù)據(jù)。當前，腫瘤領域競爭非常激烈，諾華顯然會利用所有可能的機會來刺激腫瘤學產品的銷售。

近日，諾華就發(fā)布公告，Arzerra的一項III期研究發(fā)表在了《柳葉刀》(Lancet)。該研究招募的患者為因年齡或合并癥(包括高血壓、糖尿病、心臟病或慢性阻塞性肺病等)不適合氟達拉濱(fludarabine)治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)初治患者，數(shù)據(jù)顯示，與苯丁酸氮芥化療相比，Arzerra聯(lián)合苯丁酸氮芥化療使患者的無進展生存期(PFS：22.4個月 vs 13.1個月，p<0.0001)得到了統(tǒng)計學意義的顯著改善，改善幅度達77%。研究中，Arzerra治療組不良反應事件略高一點。

需要指出的是，諾華160億美元收購的腫瘤業(yè)務中，Arzerra并非最暢銷的產品。葛蘭素史克腫瘤學藥物在2014年的銷售額為18.5億美元，其中Arzerra銷售額僅8000萬美元。Arzerra的競爭產品是其他血癌治療藥物，如強生和Pharmacyclics的抗癌藥Imbruvica(ibrutinib)。不過，在去年初公布的一項頭對頭研究中，Imbruvica輕松擊敗Arzerra。數(shù)據(jù)顯示，治療復發(fā)或難治白血病時，與Arzerra治療組相比，Imbruvica治療組無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、總緩解率(ORR)均得到明顯改善。另一方面是，Imbruvica具有口服優(yōu)勢，而Arzerra是注射型單抗藥物。業(yè)界預計，Imbruvica在2018年的銷售額將達到33.7億美元。本周二，強生公布了今年第一季度業(yè)績報告，數(shù)據(jù)顯示，Imbruvica在第一季度的銷售額為1.16億美元，與去年同期的1000萬美元增長了1億美元。

在與葛蘭素史克的交易中，諾華收購的腫瘤業(yè)務中最有前途的產品是2款黑色素瘤藥物Tafinlar和Mekinist，這2個藥物在2014年的銷售額約為3.12億美元。業(yè)界對這2個產品非?？春茫J為它們最終將突破10億美元大關。另外，這2個產品也彌補了諾華在黑色素瘤領域的空白。

不過，諾華依然熱情地擁抱了Arzerra。在一份公告中，諾華腫瘤開發(fā)與醫(yī)療事務全球主管Alessandro Riva醫(yī)師表示，非常高興Arzerra成為諾華腫瘤學產品組合的一份子，同時期待著進一步構筑證據(jù)集，支持Arzerra在CLL群體中的臨床利益。

關于Arzerra(ofatumumab)：

Arzerra由葛蘭素史克(GSK)和Genmab聯(lián)合開發(fā)，該藥是一種創(chuàng)新的全人源化單克隆抗體，靶向于B細胞表面CD20分子的一個抗原表位，該表位包含了CD20分子的胞外大環(huán)和小環(huán)結構。Arzerra分別于2009年和2010年獲FDA和EMA批準，用于對標準藥物【阿侖單抗(alemtuzumab，Campath)或氟達拉濱(fludarabine)】治療無應答的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的治療。