近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)Medivation和安斯泰來的前列腺癌藥物Xtandi，用于前列腺癌患者化療前治療。

FDA根據(jù)III期PREVAIL研究的總生存期（OS）利益批準(zhǔn)了Xtandi。數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，Xtandi使放射學(xué)惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低83%，使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低29%，同時(shí)也顯著延遲了首次化療時(shí)間及首次骨骼相關(guān)事件的發(fā)生。

Xtandi有其獨(dú)特優(yōu)勢，即可單獨(dú)用藥，而強(qiáng)生Zytiga須聯(lián)合強(qiáng)的松（prednisone）用藥。因此，Xtandi自上市之初，便已經(jīng)有能力挑戰(zhàn)Zytiga。

Zytiga已收獲的化療前用藥適應(yīng)癥，已助推該藥在2014年上半年銷售額達(dá)到10.7億美元，而Xtandi今年第二季度在美國的銷售額已達(dá)到1.44億美元。業(yè)界認(rèn)為，從強(qiáng)勁的市場接納來看，早在化療后用藥適應(yīng)癥中，Xtandi就已經(jīng)表現(xiàn)出抗衡Zytiga的能力。

在前列腺癌臨床治療中，Xtandi已被臨床醫(yī)生快速采納，作為前列腺癌化療后治療的首選藥物。因此，與Zytiga相比，鑒于Xtandi的單獨(dú)用藥優(yōu)勢及近期獲批的化療前適應(yīng)癥，該藥有望顛覆Zytiga的霸主地位。